Nom du produit: Kit de test Covid-19 25 kits

Emballage et spécifications: 25 tests / kit (1 test / sac x 25 sacs)

Description

Détection qualitative in vitro de l’antigène nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans un échantillon prélevé par écouvillonnage dans les 5 à 7 premiers jours suivant l’apparition des symptômes de la COVID-19.

Avantages du produit

1. Échantillon d’écouvillonnage du nasopharynx, non invasif

2. Très simple à utiliser

3. Pratique, aucun appareil requis

4. Rapide, résultats dans les 20 minutes

5. Rentable

Rapport clinique du CDC local

La sensibilité est de 97,14%, la spécificité est de 100%, le taux de précision total est de 99,68%.

Composant

1 test/sac X 25 sacs

Déshydratant x 25packs

Tampon d’extraction de 0,5 mL x 13 bouteilles

Tampon d’extraction de 7 mL x 13 bouteilles

Tube de réaction à usage unique x 25

Écouvillon d’échantillonnage stérile à usage unique x 25

Notice x 1

Définition

Le nouveau coronavirus appartient au coronavirus du genre β. La pneumonie à nouveau coronavirus est une maladie infectieuse respiratoire aiguë, et la population est généralement sensible. La source d’infection observée jusqu’à présent est principalement les patients infectés par le nouveau coronavirus, et l’infection asymptomatique peut également devenir la source de l’infection. Sur la base de l’enquête épidémiologique actuelle, la période d’incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations sont la fièvre, la toux sèche et la fatigue. Quelques patients présentent des symptômes tels que la congestion nasale, l’écoulement nasal, les maux de gorge, la myalgie et la diarrhée.

Utilisation prévue

Il convient à la détection qualitative in vitro des anticorps IgM et IgG du coronavirus humain (2019-nCoV) dans le sérum ou le plasma humain, afin d’aider à déterminer cliniquement s’il existe une nouvelle infection par le coronavirus.

Principe d’essai

Ce réactif adopte le principe de la méthode de capture et de l’immunochromatographie colloïdale de l’or pour détecter qualitativement les anticorps IgM et IgG du nouveau coronavirus dans le sérum ou le plasma. Le nouvel antigène du coronavirus (2019-nCoV) contenant une étiquette 6×HIS est utilisé comme marqueur indicateur dans l’or colloïdal, et l’anticorps de détection de souris (ligne T) et la ligne de contrôle (ligne C) sur la membrane de nitrocellulose sont respectivement recouverts d’anticorps monoclonaux IgM humains (sous la ligne T), anticorps monoclonaux IgG anti-humains de souris (en ligne T) et anticorps monoclonaux antihiS 6×HIS de souris. Au cours de la détection, l’échantillon de sang est chromatographié sous l’effet capillaire et le complexe antigénique dans le sang et les liaisons croisées d’or colloïdal pour former le complexe antigène-IgM/IgG anticorps IgM/IgG marqué à l’or-anticorps anti-humains dans la zone de détection (T). La bande rouge a continué à migrer vers l’endroit où l’anti-6×HIS de la souris a été fixé, et un complexe antigène-anti-6×HIS étiqueté or s’est formé dans la zone de contrôle (C), montrant une bande rouge vin. En conséquence, deux vins sont apparus sur le papier test La bande rouge indique un échantillon de sang positif. Seule une bande bordeaux est apparue dans la zone témoin (C), ce qui était négatif pour le diagnostic de l’échantillon de sang. Une bande bordeaux n’apparaît pas dans la zone de contrôle (C). Pour échouer au test, le test doit être répété.

Principaux composants

Le kit contient le diluant d’échantillon, la carte de réactif, le dessiccant et les instructions.

La carte de réactif est principalement composée d’une membrane en fibre de verre recouverte d’antigène colloïdal du nouveau coronavirus marqué or, recouverte d’anticorps monoclonal IgM anti-humains de souris (sous ligne T), d’anticorps monoclonal IgG anti-humains de souris (en ligne T) et d’anticorps monoclonal de souris anti-6× L’anticorps monoclonal HIS (ligne C) est composé de membrane de nitrocellulose, de support en plastique, de panneau de plastique, etc.

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